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美洛昔康片(莫比可)
- 通用名稱
- 美洛昔康片
- 品牌名稱
- 莫比可
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20020217
- 零售價格
-
¥5.3
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 美洛昔康片
- 品牌名稱 莫比可
- 通用名稱 美洛昔康片
- 生產(chǎn)廠家 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 7.5mgx7片/盒
- 批準文號 國藥準字H20020217
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 美洛昔康片 | |
| 通用名稱 | 美洛昔康片 | |
| 商品名/品牌 | 莫比可 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 美洛昔康 化學名稱：2-甲基-4-羥基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物 化學結構式、分子式、分子量詳見說明書。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為淡黃色或黃色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | -骨關節(jié)炎癥狀加重時的短期癥狀治療。 -類風濕性關節(jié)炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。 -骨關節(jié)炎癥狀加重時：一次1片，一日1次，如果癥狀沒有改善，需要時，劑量可增至一次2片，一日1次；每片7.5mg。 -類風濕性關節(jié)炎，強直性脊柱炎：一次2片，一日1次，根據(jù)治療后反應，劑量可減至一次1片，一日1次；每片7.5mg（參見“特殊人群”）。 每日劑量不得超過15mg/天。 每天的總劑量應一次性服用，用水或其他流體與食物一起送服。使用最低有效劑量治療最短時間來控制癥狀，可能會使不良影響減少到最低程度（見【注意事項】）。應定期重新評價患者的癥狀緩解和治療反應情況，特別是骨關節(jié)炎患者。 特殊人群： 老年患者和發(fā)生不良反應危險性增加的患者： 對老年患者，類風濕性關節(jié)炎和強直性脊柱炎長期治療的推薦劑量為7.5mg/天。發(fā)生不良反應危險性增加的患者的起始劑量為7.5mg/天。 腎功能不全的患者： 嚴重腎衰竭需透析的患者，劑量不應超過7.5mg/天。 輕度至中度腎功能不全患者（即患者肌酐清除率大于25ml/分鐘）無需降低劑量。 嚴重腎衰竭無需透析的患者，參見【禁忌】。 肝功能不全的患者： 輕度至中度肝功能不全患者無需降低劑量。嚴重肝功能不全的患者，參見【禁忌】。 兒童和青少年： 本品不得用于兒童及16歲以下的青少年。 美洛昔康有其他劑型，可能適用。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 以下所列不良反應可能與本品給藥有關。包括了使用市場中莫比可的其他劑型可能引起的不良反應。 用以下慣例表示不良反應的發(fā)生幾率： 非常常見（≥10%），常見（1%~10%，含1%），少見（0.1%~1%，含0.1%），罕見（0.01%~0.1%，含001%），非常罕見（<001%）。 血液和淋巴系統(tǒng)疾?。?少見：貧血 罕見：血細胞計數(shù)異常（包括白細胞計數(shù)變動），白細胞減少，血小板減少同時給予具有潛在骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是發(fā)生血細胞減少的易患因素。 已有報告有極罕見的粒細胞缺乏癥。 免疫系統(tǒng)疾?。?少見：其他速發(fā)型超敏反應 預率未知：過敏反應，過敏樣反應，過敏性休克（僅限注射液）精袖疾?。?罕見：情緒變化，夢魔 頻率未知：意識混亂狀態(tài)，定向力障礙 袖經(jīng)系統(tǒng)疾?。?常見：頭痛 少見：頭暈，嗜睡 眼部疾?。?罕見：結膜炎，視覺障礙，包括視覺模糊 耳及迷路疾病： 少見：眩暈罕見：耳鳴心臟疾?。汉币姡盒募?已報告有與使用非甾體類抗炎藥相關的心力衰竭事件。 血管疾?。?少見：血壓升高，面色潮紅 呼吸，胸腔和縱隔疾?。?罕見：某些對阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥過敏的患者可以出現(xiàn)哮喘發(fā)作。 胃腸道疾?。?常見：腹痛，消化不良，腹瀉，惡心，嘔吐少見：隱匿性或顯著的胃腸道出血，胃炎，口腔炎，便秘，胃腸脹氣，暖氣罕見：胃十二指腸潰瘍，結腸炎，食管炎非常罕見：胃腸道穿孔 胃腸道出血，潰瘍或穿孔可能致命。 肝膽疾?。?少見：肝功能檢查異常（例如，轉氨酶或膽紅素升高）非常罕見：肝炎 皮膚及皮下組織疾?。?少見：血管性水腫，皮疹，瘙癢 罕見：中毒性表皮壞死松解癥，Stevens-Johnson綜合征，蕁麻疹非常罕見：大皰性皮炎，多形紅斑 頻率未知：光敏反應 腎臟和泌尿疾?。?少見：水鈉潴留，高鉀血癥，腎功能檢查異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）非常罕見：急性腎衰竭生殖系統(tǒng)和乳房疾?。?少見：排卵延遲 頻率未知：女性不孕 全身和給藥部位疾?。?少見：水腫 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 以下情況，禁用本品： -已知對美洛昔康或本產(chǎn)品任何輔料超敏者； -由于存在交叉過敏的可能，本品禁用于在服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后出現(xiàn)哮喘、鼻息肉、血管性水腫或蕁麻疹的患者； -治療冠狀動脈旁路移植術（CABG）的圍手術期疼痛； -活動性或新發(fā)胃腸道潰瘍/穿孔； -活動性炎癥性腸病（克羅恩病或潰瘍性結腸炎）； -重度肝功能不全； -未透析的重度腎功能不全； -明顯的胃腸道出血、新發(fā)腦出血或其他出血性疾?。?-未控制的重度心功能衰竭： -妊娠或哺乳期間； -由于極罕見的遺傳性疾病而對產(chǎn)品中所使用的輔料有排異反應的患者禁用（參見[注意事項]）。 -16歲以下兒童及青少年禁用。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 不論同時伴有或不伴有先兆癥狀或嚴重胃腸道病史，與其他非甾體類抗炎藥相同，治療的任何時間均可能出現(xiàn)可致命的胃腸道出血、潰瘍或穿孔，這些事件的后果在老年人中通常更為嚴重。 如同其他非甾體類抗炎藥，治療具有胃腸疾病史的患者時應當謹慎。應當監(jiān)測具有胃腸道癥狀的患者。如果發(fā)生消化性潰瘍或胃腸道出血，應當停止使用本品。與使用其他的非甾體類抗炎藥一樣，正在服用抗凝血藥物的患者使用本品時應當謹鎮(zhèn)。（其他詳見說明書） |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 目前僅在成年患者中進行了相互作用研究。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光,密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 60 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20020217 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司 |
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