根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。
[詳情]根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。
[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
---|---|---|
藥品名稱 | 枸櫞酸坦度螺酮片 | |
通用名稱 | 枸櫞酸坦度螺酮片 | |
商品名/品牌 | 希德 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品的活性成分為枸櫞酸坦度螺酮。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片,出去包衣后顯白色。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 各種神經(jīng)癥所致的焦慮狀態(tài),如廣泛性焦慮癥 ;原發(fā)性高血壓、消化性潰瘍等軀體疾病伴發(fā)的焦慮狀態(tài)。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 通常成人應(yīng)用枸櫞酸坦度螺酮片的劑量為每次10mg,口服,每日3次。根據(jù)病人年齡、癥狀等適當(dāng)增減劑量,但不得超過(guò)1日60mg或遵醫(yī)囑。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 調(diào)查總例數(shù)1451例中有150例(10.3%)出現(xiàn)不良反應(yīng)及實(shí)驗(yàn)室檢查值異常。 主要的不良反應(yīng)有嗜睡43例(3.0%)、步態(tài)蹣跚16例(1.1%)、惡心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情緒不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要實(shí)驗(yàn)室檢查值異常有AST(GOT),ALT(GPT)升高。 嚴(yán)重不良反應(yīng):肝功能異常、黃疸(〈0.1%)。因?yàn)闀?huì)出現(xiàn)伴AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、γ-GTP升高的肝功能異常、黃疸等,所以,應(yīng)定期做肝功能檢查,密切觀察,如有異?,F(xiàn)象發(fā)生時(shí),應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 其它不良反應(yīng):出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)根據(jù)需要采取減量或停藥等適當(dāng)處理。 精神神經(jīng)系統(tǒng):嗜睡、步態(tài)蹣跚(發(fā)生率超過(guò)1%);眩暈、頭痛、頭重、失眠(發(fā)生率為0.1-1%);震顫、惡夢(mèng)(發(fā)生率低于1%);類似帕金森病樣的癥狀(頻度不祥)。肝:AST (GOT)、ALT (GPT)、Al-P升高(發(fā)生率為0.1-1%);γ-GTP升高(發(fā)生率低于1%)。循環(huán)系統(tǒng):心悸、心動(dòng)過(guò)速、胸悶(發(fā)生率為0.1-1%)。消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、口渴、腹部不適感、胃痛、胃脹、腹脹、便秘、腹瀉(發(fā)生率為0.1-1%)。過(guò)敏反應(yīng) :皮疹、蕁麻疹(發(fā)生率為0.1-1%);瘙癢(發(fā)生率低于1%)。其它:尿中NAG升高(發(fā)生率超過(guò)1%);倦怠感、乏力、情緒不佳、四肢麻木、多汗(發(fā)汗、盜汗)、眼睛朦朧(發(fā)生率為0.1-1%);惡寒、浮腫、發(fā)燒(臉紅、灼熱感)、BUN升高、嗜酸性細(xì)胞增加(發(fā)生率低于1%)。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 慎重給藥(對(duì)下列病人應(yīng)慎重給藥):器質(zhì)性腦功能障礙的病人(有可能增強(qiáng)本藥的作用)。中度或嚴(yán)重呼吸功能衰竭病人(有可能使癥狀惡化)。心功能障礙的病人(有可能使癥狀惡化)。肝功能、腎功能障礙的病人(有可能影響藥代動(dòng)力學(xué))。 重要注意事項(xiàng):用于神經(jīng)癥病人時(shí),若病人病程長(zhǎng)(3年以上),病情嚴(yán)重或其它藥物(苯二氮類藥物)無(wú)效的難治型焦慮患者,本藥可能也難以產(chǎn)生療效。當(dāng)1天用藥劑量達(dá)60mg仍未見(jiàn)明顯療效時(shí),不得隨意長(zhǎng)期應(yīng)用。本藥用于伴有嚴(yán)重焦慮癥狀的病人,難以產(chǎn)生療效時(shí),應(yīng)慎重觀察癥狀。本藥可引起嗜睡、眩暈等,故應(yīng)囑病人在服用本藥過(guò)程中不得從事伴有危險(xiǎn)的機(jī)械性作業(yè)。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.丁酰苯類藥物:氟哌啶醇、螺哌隆等,有可能增強(qiáng)錐體外系癥狀。因本藥的弱抗多巴胺作用,有可能增強(qiáng)丁酰苯類藥物的藥理作用。 2.鈣拮抗劑:尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等,有可能增強(qiáng)降壓作用。因本藥有5-羥色胺受體介導(dǎo)的中樞性降壓作用,有可能增強(qiáng)降壓作用。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 室溫保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 36 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字J20140020 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 住友制藥(蘇州)有限公司 |