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吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)
- 通用名稱
- 吸入用布地奈德混懸液
- 品牌名稱
- 普米克令舒
- 生產企業(yè)
- AstraZenecaPtyLtd
- 批準文號
- 注冊證號H20140475
- 零售價格
-
¥53.3
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 吸入用布地奈德混懸液
- 品牌名稱 普米克令舒
- 通用名稱 吸入用布地奈德混懸液
- 生產廠家 AstraZenecaPtyLtd
- 包裝規(guī)格 2ml:1mgx5支/袋
- 批準文號 注冊證號H20140475
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 吸入用布地奈德混懸液 | |
| 通用名稱 | 吸入用布地奈德混懸液 | |
| 商品名/品牌 | 普米克令舒 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 布地奈德。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為細微顆?；鞈乙海o置后有細微顆粒沉淀，振搖后成白色或類白色混懸液。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 治療支氣管哮喘?？商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【老年患者用藥】 同成人 在三項成年患者中進行的吸入用布地奈德混懸液臨床試驗中，全部215例患者中有65人(30%)年齡為65歲以上，22人(10%)年齡為75歲以上。這些患者與較年輕的患者相比，在安全性指標上沒有差異。其它的臨床報道或者醫(yī)學觀察也沒有在老年患者和較為年輕的患者中發(fā)現(xiàn)差異。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 發(fā)生率為1%至≤3%（按身體系統(tǒng)劃分） 下列信息中包含了發(fā)生率在1到≤3%之間的所有不良事件，在不考慮與藥物治療的相關性的情況下，至少有一個吸入用布地奈德混懸液治療組發(fā)生率超過安慰劑組的不良事件。 全身反應：過敏反應、胸痛、疲勞、流感樣癥狀 呼吸系統(tǒng)：喘鳴 防御機制受損：單純皰疹、外耳感染、感染 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：發(fā)聲困難、運動過度 皮膚和皮膚附屬器：濕疹、膿皰疹、瘙癢 聽力和前庭：耳痛 視覺：眼部感染 精神病學：厭食癥、情緒不穩(wěn) 肌肉骨骼系統(tǒng)：骨折、肌痛 用藥部位：接觸性皮炎 血小板，出血和凝血：紫癜 白細胞和抵抗力：頸部淋巴結病 在三項開放研究中，447名接受吸人用布地奈德混懸液治療（平均每日總劑量0.5-1mg）和223名接受傳統(tǒng)治療的哮喘兒童，經(jīng)過1年的隨訪，不良事件的發(fā)生率接近。 在公開發(fā)表的文獻中、長期開放臨床試驗結果，或全球所有吸人性布地奈德制劑的上市后報告中，偶見的不良事件（＜1%）包括：速發(fā)或遲發(fā)型變態(tài)反應，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管性水腫以及支氣管痙攣；腎上腺皮質機能減退和腎上腺功能亢進癥狀；青光眼、白內障；精神類癥狀，包括抑郁、攻擊性反應、易激惹、焦慮和精神??；以及骨病，包括股骨頭缺血性壞死和骨質疏松。 布地奈德的耐受性好。大多數(shù)不良反應都很輕．且為局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關。詳見內包裝說明書。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對布地奈德或任何其它成分過敏者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【藥物過量】 吸入用布地奈德混懸液過量用藥后發(fā)生急性毒性的可能性非常低。如果長時間過量使用吸入類固醇，將會出現(xiàn)全身類固醇作用，諸如腎上腺皮質功能亢進或生長抑制等(參見)。 藥物對手小鼠的最低致死吸入劑量為100mg/kg(以體表面積計，分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的410或120倍)。對于大鼠，當吸入劑量達到68mg/kg(以體表面積計，分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的550或160倍)沒有出現(xiàn)動物死亡。小鼠最小口服致死劑量為200mg/kg(以體表面積計，分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的810或240倍)。大鼠最小口服致死劑量低于100mg/kg(以體表面積計，分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的810或240倍)。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 在臨床研究中，布地奈德與其它藥物聯(lián)合給藥較為常見，增加不良事件發(fā)生率。布地奈德，以及其它類固醇藥物體內主要代謝途徑，是經(jīng)細胞色素P450(CYP)3A4(CYP3A4)代謝?？诜颠颍ㄒ环N強效CYP3A4抑制劑）后，會導致口服布地奈德平均血漿藥物濃度增加。當與其它已知的CYP3A4抑制劑（如伊曲康唑、克拉霉素、紅霉素等）聯(lián)合用藥時，可能使布地奈德的代謝受到抑制，并且增加布地奈德的全身暴露量。當布地奈德與長期使用的酮康唑或其它已知的CYP3A4的抑制劑聯(lián)合用藥時，應當予以注意。奧美拉唑對于口服布地奈德的藥物動力學沒有影響，而西咪替?。ㄒ环NCYP1A2的主要抑制劑）能夠導致布地奈德清除率的輕微下降，并且相應增加其口服生物利用度。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封，避光。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 注冊證號H20140475 | |
| 生產企業(yè) | AstraZenecaPtyLtd |
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