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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 替格瑞洛片 | |
通用名稱 | 替格瑞洛片 | |
商品名/品牌 | 倍林達(dá) | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品活性成分為替格瑞洛。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發(fā)生率(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負(fù)荷量180mg(90mg×2片),此后每次1片(90 mg),每日兩次。 除非有明確禁忌,本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負(fù)荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。 已經(jīng)接受過(guò)負(fù)荷劑量氯吡格雷的ACS患者,可以開(kāi)始使用替格瑞洛。 治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時(shí)間服用一片90mg(患者的下一個(gè)劑量)。 本品的治療時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月,除非有臨床指征需要中止本品治療(見(jiàn)【藥理毒理】)。超過(guò)12個(gè)月的用藥經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳吧杏邢蕖?急性冠脈綜合征患者過(guò)早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療,可能會(huì)使基礎(chǔ)病引起的心血管死亡或心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)增加,因此,應(yīng)避免過(guò)早中止治療。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.高尿酸血癥, 血尿酸升高。 2.腦出血,顱內(nèi)出血, 出血性卒中。 3.呼吸困難,勞力性呼吸困難, 靜息時(shí)呼吸困難, 夜間呼吸困難。 4.胃腸道出血、直腸出血、小腸出血、黑便、潛血。 5.胃腸潰瘍出血、胃潰瘍出血、十二指腸潰瘍出血、消化性潰瘍出血。 6.皮下血腫、皮膚出血、皮下出血、瘀點(diǎn)。 7.挫傷、血腫、瘀斑、挫傷增加傾向、創(chuàng)傷性血腫。 8.血尿、尿中帶血、尿道出血。 9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血腫、注射部位出血、穿刺部位出血、導(dǎo)管部位出血。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.對(duì)替格瑞洛或本品任何輔料成分過(guò)敏者。 2.活動(dòng)性病理性出血(如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血)的患者。 3.有顱內(nèi)出血病史者。 4.中-重度肝臟損害患者。 5.因聯(lián)合用藥可導(dǎo)致替格瑞洛的暴露量大幅度增加,禁止替格瑞洛片與強(qiáng)效CYP3A4抑制劑(如:酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韋和阿扎那韋)聯(lián)合用藥。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 【藥物過(guò)量】 1.目前還沒(méi)有逆轉(zhuǎn)替格瑞洛作用的解毒藥,預(yù)計(jì)替格瑞洛不可通過(guò)透析清除(見(jiàn))。應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)醫(yī)療實(shí)踐處置用藥過(guò)量。出血為可以預(yù)期的藥物過(guò)量藥理效應(yīng),如發(fā)生出血,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹С中灾委煷胧?2.替格瑞洛片單劑量給藥高達(dá)900 mg可很好耐受。單劑量遞增研究結(jié)果顯示,本品的劑量限制反應(yīng)為胃腸道毒性,包括惡心、嘔吐、腹瀉等。藥物過(guò)量可能引起的具有臨床意義的其它不良反應(yīng)包括呼吸困難和室性停搏,應(yīng)進(jìn)行心電圖監(jiān)測(cè)。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 替格瑞洛主要經(jīng)CYP3A4代謝,少部分由CYP3A5代謝。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 30℃以下保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū),請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字J20171077 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 阿斯利康制藥有限公司 |