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復(fù)方丹參片的含量要如何測(cè)定呢?

發(fā)布時(shí)間:2021-12-21|來(lái)源:康太太網(wǎng)上藥店
復(fù)方丹參片(利民)

復(fù)方丹參片(利民)

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復(fù)方丹參片(利民)屬于處方藥,由通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于活血化瘀,理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹,癥見胸悶、心前區(qū)刺痛;冠心病心絞痛見上述證候者。有良好的效果。那么復(fù)方丹參片的含量要如何測(cè)定呢?

照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(73:27)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按丹參酮Ⅱ峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。對(duì)照品溶液的制備精密稱取丹參酮Ⅱ?qū)φ掌?0mg,置50ml棕色量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含丹參酮Ⅱ40μg)。

供試品溶液的制備取本品10片,糖衣片除去糖衣,精密稱定,研細(xì),取1g,精密稱定,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理15分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。

測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。

本品每片含丹參以丹參酮Ⅱ(C19H18O3)計(jì),不得少于0.20mg。

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