咪喹莫特乳膏(麗科杰)

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咪喹莫特乳膏(麗科杰)屬于處方藥，由湖北科益藥業(yè)股份有限公司研制并生產，其對于成人外生殖器疣和肛周疣/尖銳濕疣。有良好的效果。那么咪喹莫特乳膏說明書有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：咪喹莫特乳膏

商品名稱：咪喹莫特乳膏(麗科杰)

英文名稱：ImiquimodCream

拼音全碼：MiKuiMoTeRuGao(LiKeJie)

【主要成份】咪喹莫特。

【成份】

化學名：1-異丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4.5-c]喹啉

分子式：C14H16N4

分子量：240.31

【性狀】本品為乳白色乳膏。

【適應癥/功能主治】外生殖器和肛周尖銳濕疣。

【規(guī)格型號】0.15g:3g

【用法用量】1.每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，臨睡前用藥。在醫(yī)生處方下合理用藥以發(fā)揮本品的最大療效。建議用藥前和用藥后洗手。5%咪喹莫特乳膏采用軟管/復合膜包裝，每1g乳膏可涂抹面積為80平方厘米的疣體。2.將藥膏均勻涂抹一薄層于疣患處，輕輕按摩直到藥物完全吸收，并保留6-10小時，用藥部位不要封包。在涂藥膏6-10小時期間請勿洗澡；3.6-10小時后，用清水和中性皂將藥物從疣患處洗掉；4.患者應持續(xù)使用藥膏，直到疣體完全清除；疣體最快2-4周清除，一般在8-12周清除，最多不超過16周。5.用藥后局部有輕度紅斑者，可不必停藥而持續(xù)使用；如患者感到全身不適或出現(xiàn)較為明顯的局部皮膚反應(如出現(xiàn)較明顯的水腫、糜爛、疼痛等表現(xiàn))時，應停用藥物數(shù)次，待反應減輕后再繼續(xù)用藥。

【不良反應】輕、中度的局部皮膚炎癥反應，如局部皮膚可能出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱、以上癥狀停藥后均能迅速恢復。如反應輕微，可繼續(xù)用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫(yī)。據(jù)國外資料報道，與咪喹莫特乳膏可能有關的不良反應包括：用藥部位不適：疣體部位反應(灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛)。遠側部位反應(出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛)；全身反應：疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經系統(tǒng)：頭痛；胃腸系統(tǒng)：腹瀉；?。撬柘到y(tǒng)：肌痛。

【禁忌】1.對咪喹莫特或賦形劑過敏者；2.不推薦用于尿道、陰道內、子宮頸、直腸或肛門內的HPV感染；3.不推薦在其它藥物或外科治療后立即使用5%咪喹莫特乳膏劑治療；也不推薦5%咪喹莫特乳膏劑與其它治療外生殖器疣的藥配伍使用。

【注意事項】1.需要經醫(yī)生指導后使用。本品為外用藥，應避免與眼接觸。2.治療部位不需用繃帶等覆蓋。3.5%咪喹莫特乳膏劑可減弱避孕套的避孕效果，因此在用藥時應避免性接觸。4.對于包皮過長的男病人，目前尚無推薦的治療方案，故不推薦這種病人使用。5.在用藥部位及周圍皮膚的反應，例如紅斑、剝脫/剝落、糜爛和水腫是很常見的。大部分皮膚反應是輕度和中度，嚴重的皮膚反應一旦發(fā)生應及時報告醫(yī)生。6.病人需知道，在治療期間新的疣有可能長出，因為5%乳膏劑不能治愈疣。大于75歲或小于18歲年齡范圍的人群沒有用藥經驗。

【兒童用藥】沒有18歲以下患者用藥經驗。

【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.不推薦孕婦應用本品。2.不知道局部應用咪喹莫特后乳汁中是否有藥物分泌，不推薦哺乳期婦女應用本品。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】人用5%咪喹莫特乳劑一般不可能過量，因為皮膚吸收非常少。動物實驗證實，家兔皮膚給藥致死劑量大于1600mg/m2。持續(xù)過量局部使用5%咪喹莫特乳劑，可引起嚴重的局部皮膚反應。臨床多次口服給藥劑量>200mg副作用為低血壓，低血壓只發(fā)生在口服或靜脈給藥。

【藥理毒理】1.藥理作用咪喹莫特，屬咪唑喹啉類化合物。是一個小分子免疫調節(jié)劑。其治療外生殖器/肛周疣的作用機制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特異的細胞溶解破壞作用。但臨床前研究提示本品可能通過誘導體內包括INF-α在內的細胞因子而產生抗病毒活性。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關性尚不清楚。2.毒理研究大鼠和小鼠皮膚給藥，每周3次，連給4個月。大鼠0.5和2.5mg/kg可見體重下降，脾重量增加。局部皮膚刺激(嚴重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結痂)比在人身上觀察到的嚴重。組織病理學檢查可見上皮潰瘍和角化過度等上皮炎癥，沒有觀察到無副反應的劑量。小鼠皮膚給藥4個月未見上述變化。小鼠0.4mg/kg(大約臨床人用劑量的2倍)是安全劑量。致突試驗表明：沒有一個遺傳毒理學試驗發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。用大鼠所做的生殖毒性試驗結果顯示，不影響生殖。在哺乳期間動物的存活和生長都是正常的。不影響子代交配。在大鼠或家兔的致畸研究中，沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。

【藥代動力學】沒有可以利用的皮膚給藥的藥代動力學資料。研究表明，局部應用5%咪喹莫特乳膏劑，通過皮膚全身吸收很少。

【貯藏】遮光，密封。

【包裝】鋁管包裝，1支/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20040285

【生產企業(yè)】湖北科益藥業(yè)股份有限公司

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