吉非替尼片(易瑞沙)

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易瑞沙(吉非替尼片)治療晚期非小細(xì)胞肺癌的中國進(jìn)口藥品注冊臨床試驗(yàn)于2003年11月至2004年8月間進(jìn)行。這一試驗(yàn)為易瑞沙在中國的上市批準(zhǔn)提供了臨床支持?jǐn)?shù)據(jù)。該試驗(yàn)結(jié)果和易瑞沙在其他東方人群中的臨床數(shù)據(jù)相一致。

2005年2月，易瑞沙(吉非替尼片)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式在中國上市，用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。繼此適應(yīng)癥后，2010年11月，易瑞沙(吉非替尼片)在中國又獲準(zhǔn)用于治療表皮生長因子受體酪氨酸激酶(EGFRTK)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

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