替比夫定片(素比伏)

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替比夫定片(素比伏)屬于處方藥，由北京諾華制藥有限公司研制并生產(chǎn)，其對于 本品用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于HBeAg陽性和HBeAg陰性的代償性慢性乙型肝炎成年患者治療1年后的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化和組織學(xué)應(yīng)答的結(jié)果。有良好的效果。那么素比伏替比夫定片說明書寫了什么

用法用量上，成人和青少年(≥16歲)則推薦劑量為600mg，每天一次，口服，餐前或餐后均可，不受進(jìn)食影響。最佳治療療程尚未確定。而腎功能受損者，可用于有腎功能受損的慢性乙型肝炎患者。對于肌酐清除率≥50mL/min的患者，無須調(diào)整推薦劑量。對于肌酐清除率[50mL/min的患者及正接受血透治療的終末期腎病(ESRD)患者需要調(diào)整給藥間隔(表1)。對于終末期腎病患者，應(yīng)在血透后服用本品。

孕期以及哺乳婦女上，臨床前研究中替比夫定無致畸性，且顯示其對胚胎和胎仔發(fā)育無不良作用。對妊娠大鼠和家兔的研究顯示替比夫定可以通過胎盤。對大鼠和家兔的發(fā)育毒理學(xué)研究表明，在劑量達(dá)每天1000mg/kg，暴露量分別高出人體治療劑量(600mg/日)的6倍和37倍時，未觀察到對胎仔有損害的證據(jù)。對妊娠婦女還沒有足夠的對照良好的研究。因?yàn)閯游锷扯拘匝芯坎⒉豢偰軌蝾A(yù)示人體反應(yīng)，所以只有在利益大于風(fēng)險時方可在妊娠期間使用替比夫定。

藥物相互作用中，替比夫定主要通過被動擴(kuò)散消除，所以替比夫定與其他通過腎排泄消除的藥物產(chǎn)生相互作用的可能性很低。然而，正因?yàn)樘姹确蚨ㄖ饕ㄟ^腎排泄消除，同時服用可改變腎功能的藥物可能影響替比夫定的血漿濃度。

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