糠酸莫米松鼻噴霧劑(逸青)屬于處方藥,由浙江仙琚制藥股份有限公司研制并生產(chǎn),其對于本品適用于治療成人、青少年和3 至11 歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張在花粉季節(jié)開始前2-4 周用本品作預防性治療。有良好的效果。那么兒童能否使用糠酸莫米松鼻噴霧劑?
臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據(jù)的情況下,觀察到的此種現(xiàn)象提示,對于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露,與通常所采用的HPA軸功能測試相比,增長速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質(zhì)激素相關(guān)的生長速度減慢的長期影響(包括對成年后身高的影響)還是未知的。停止鼻腔用糖皮質(zhì)激素治療后對生長的潛在影響還未進行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質(zhì)激素的兒童患者(包括本品50mg)應進行例行檢測(如身高檢查)。延長治療對生長的潛在影響應與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質(zhì)激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質(zhì)激素給藥(包括本品50mg)的全身影響,應測定每位患者的最低有效量。
在臨床對照研究中,720名3至11歲的過敏性鼻炎患者使用本品50mg治療(100mg/天給藥)。在另一項臨床對照研究中,對28名2至5歲的過敏性鼻炎患者使用本品50mg治療(100mg/天給藥)以評價安全性。小于2歲的過敏性鼻炎患者的安全性與有效性還沒有建立。
一項對過敏性鼻炎兒童患者(3至9歲)進行的為期一年的臨床研究評價本品50mg(100mg/天)用藥對增長速度的影響。與安慰劑相比,沒有觀察到本品50mg對增長速度有顯著的影響。30分鐘替可克肽(Cosyntropin)灌輸后,未觀察到與HPA軸抑制相關(guān)的臨床跡象。
本品50mg或更高劑量對免疫缺乏患者的生長抑制的潛在影響未被排除。
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